Curso Auditor ISO 15189: Sistema de Gestión de Laboratorios Clínicos

Realiza  auditorías internas que sirvan para detectar oportunidades de mejora y establecer acciones correctivas y preventivas

El Sistema de Gestión de Laboratorios Clínicos es un mecanismo diseñado para detectar, reducir y corregir posibles deficiencias analíticas internas, antes de emitir un resultado. Es decir, se refiere a todos los mecanismos, acciones, herramientas que se emplean para detectar la presencia de errores.

Las auditorías internas se realizan con el fin de evaluar el cumplimiento por los laboratorios de los requisitos establecidos en el Sistema de Gestión de Calidad, verificando el cumplimento de la norma de referencia (UNE-EN ISO 15189), sus propios documentos y procedimientos, los requisitos legales y de sus clientes, así como otros requerimientos que puedan ser de aplicación, relacionados con el sistema de calidad. 

El Curso Auditor ISO 15189: Sistema de Gestión de Laboratorios Clínicos dota a los participantes de los conocimientos y habilidades prácticas que les permitan conducir y/o participar una auditoría al crear un enfoque metodológico, práctico y acertado.

Objetivos

• Comprender las relaciones entre auditoría, acción correctiva y mejora. 
• Implantar un sistema de gestión en un laboratorio de análisis clínico, según la norma ISO 15189.
• Revisar la adaptación del sistema de gestión de la calidad a los nuevos requisitos establecidos en la norma.
• Realizar la auditoría interna del sistema de calidad de un laboratorio de análisis clínico para verificar el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 15189 en vigor.
• Dominar la redacción de las desviaciones detectadas en el transcurso de una auditoría. 

Plan de Estudios

Introducción

Requisitos Técnicos

Requisitos de la Acreditación y Documentación del Sistema