Curso Auditor Líder ISO 13485: Gestión de Dispositivos Médicos
- Descripción
- Currículum
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Adquiere la experiencia necesaria para llevar a cabo una auditoría de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios (SGCPS)
La norma ISO 13485: Gestión de Dispositivos Médicos asegura que los productos sanitarios acaten las leyes de cumplimiento adecuadas y las necesidades del cliente, dado que el respeto de los estándares de calidad es considerado como uno de los requisitos más importantes para aquellas empresas que aspiren a ser competitivas en el mercado. Una auditoría bien dirigida promueve el éxito en los procesos, obteniendo la satisfacción y la seguridad del paciente.
El Curso Auditor Líder ISO 13485: Gestión de Dispositivos Médicos te permite conocer todo lo referente a la implantación de sistemas de calidad y su gestión, así como la realización de auditorías de sistemas de calidad según esta importante norma internacional, en el ámbito profesional.
Objetivos
- Identificar las operaciones de un Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios, basado en la norma ISO 13485.
- Comprender la correlación entre la norma ISO 13485 con otras normas, así como con otros marcos regulatorios.
- Dominar la función del auditor: planificar, liderar, redactar informes y hacer el seguimiento de la auditoría de un sistema de gestión en concordancia con la norma ISO.
- Interpretar los requisitos de la ISO 13485 en el contexto de una auditoría de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios (SGCPS).
Plan de Estudios
Auditoría del Sistema de Calidad
Los Productos Sanitarios
La Norma ISO 13485
Sistemas de Gestión de la Calidad de los Productos Sanitarios
Responsabilidad de la Dirección
Gestión de los Recursos
Realización del Producto