Curso Preparación Risk Management for Medical Device

Evalúa riesgos asociados a dispositivos médicos con métodos eficientes

El sostenido crecimiento del uso de dispositivos médicos, ha llevado a un aumento significativo de la compleja tarea que significa el evaluar los aspectos relacionados al desarrollo y la fabricación de productos, incluidos los productos mecánicos, eléctricos, de software y desechables. Este curso preparatorio explica la aplicación de procesos tanto predictivos, como preventivos al ciclo de desarrollo del producto, las fases de producción y el monitoreo del desempeño del producto en el campo. Adicional a ello, muestra cómo puedes adaptarlos a las  necesidades específicas de una empresa.

OBJETIVOS

• Aplicar procesos predictivos y preventivos para el ciclo de desarrollo de productos, las fases de producción y la supervisión del rendimiento de productos de campo.
• Identificar los peligros, el análisis de árbol de fallas, análisis de modo de fallas y puntos críticos de control. 
• Comprender los conceptos básicos de los factores humanos y su relación con la gestión de riesgos.
• Analizar los peligros del software.

PLAN DE ESTUDIOS 

Resúmenes de procesos de gestión de riesgos

• Gestión de riesgos
• Análisis de árbol de fallas (FTA)
• Análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP)
• Factores humanos
• Seguridad del software

Identificación de los peligros hacia el producto, proceso o servicio

• Creación de mapa de procesos
• Análisis de árbol de fallas
• Análisis de modos y efectos de falla
• Análisis de peligros y puntos críticos de control
• Peligros del software
• Conceptos básicos de los factores humanos y su relación con la gestión de riesgos
• Práctica para la gestión de riesgos en una empresa