Diplomado Auditor Interno ISO 13485: Dispositivos Médicos

Controla la calidad durante todo el ciclo de vida de un dispositivo médico

Los requisitos reglamentarios son cada vez más estrictos en cada paso del ciclo de vida de un dispositivo médico, incluidos el servicio y la entrega. La seguridad y la calidad no son negociables en la industria de dispositivos médicos, por eso se desarrolló la ISO 13485:2016. Esta norma acordada internacionalmente establece los requisitos para un sistema de gestión de calidad específico para la industria de dispositivos médicos que opere a cualquier nivel en la cadena de suministro.

Continuamente, se espera que las organizaciones de la industria demuestren sus procesos de gestión de la calidad y garanticen las mejores prácticas en todo lo que hacen. Este diplomado ofrece los conocimientos a los participantes sobre los principios y prácticas de auditoría interna de los Sistemas de Gestión de la Calidad de los dispositivos médicos con base en la Norma ISO 13485:2016.

OBJETIVOS

• Conocer los principios y prácticas de la auditoría de los Sistemas de Gestión de la Calidad, según la norma ISO 13485:2016.
• Desarrollar habilidades para la preparación de las auditorías internas de los Sistemas de Gestión de la Calidad ISO 13485.
• Analizar hallazgos del proceso de auditoria ISO 13485.
• Preparar informes de resultados de una auditoría interna ISO 13485.

PLAN DE ESTUDIOS

Introducción a la Norma ISO 13485:2016

Norma ISO 13485

Auditoría del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485