Curso Implementador Líder ISO 13485: Gestión de Dispositivos Médicos

Gestiona y controla eficazmente el establecimiento, la implementación y el mantenimiento de un Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios (SGCPS)

La norma internacional ISO 13485 fue creada para ser utilizada por las empresas durante el ciclo de vida de los productos sanitarios, desde la producción hasta la post-producción. No obstante, puede ser manejada por los organismos de certificación, en virtud de que sirve como una herramienta para que las organizaciones elaboren y mantengan sus procesos de forma eficiente. 

El Curso Implementador Líder ISO 13485: Gestión de Dispositivos Médicos te orientará para que puedas apoyar a una organización en el establecimiento, implementación, gestión y mantenimiento de un SGCPS. Estarás en capacidad de mejorar el desempeño global de una organización al proveer dispositivos médicos seguros y de calidad.

Objetivos

• Conocer los conceptos, técnicas, enfoques y métodos utilizados para la implementación y gestión eficaz de un Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios.
• Interpretar los requisitos de la norma ISO 13485 en el contexto específico de la organización.
• Orientar a una organización para que puedan planificar, implementar, gestionar, hacer seguimiento y mantener eficazmente un SGCPS.
• Brindar asesoría en la implementación de las mejores prácticas del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios.

Plan de Estudios

Introducción a la Norma ISO 13485 e Inicio de un SGCPS

Planificar la Implementación de un SGCPS

Implementación de un SGCPS

Auditoría de Certificación de un SGCPS

Examen de Certificación